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研究进展报告
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方案版本号/版本日期 |
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知情同意书版本号/ 版本日期 |
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伦理审查批件号 |
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主要研究者 |
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一、受试者信息 研究总例数: 已入组例数: 完成观察例数: 提前退出例数: 严重不良事件例数: 二、研究进展情况 研究阶段: 是否存在影响研究进行的情况:如有请详细说明 研究风险是否超过预期: 是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展:如有请详细说明 研究中是否存在影响受试者权益的问题:如有请详细说明 严重不良事件或违背方案等需要报告的事件是否已经及时报告:
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申请人签字 |
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日期 |
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